¿Qué significa ICH7?

El significado de ICH7 es la séptima versión de las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para la buena práctica clínica (BPC). Estas directrices son un conjunto de estándares internacionales de calidad ética y científica que están diseñados para garantizar la seguridad y el bienestar de los sujetos humanos en los ensayos clínicos. Las directrices ICH7 se publicaron por primera vez en 1996 y se han actualizado varias veces desde entonces. La actualización más reciente, ICH7 (R2), se publicó en 2016.

Las directrices ICH7 cubren una amplia gama de temas relacionados con las BPC, entre ellos:

* Los derechos y responsabilidades de los sujetos humanos en los ensayos clínicos.

* El diseño y realización de ensayos clínicos.

* El seguimiento y notificación de eventos adversos.

* El almacenamiento y manejo de datos de ensayos clínicos.

* La aprobación regulatoria de los ensayos clínicos.

Las directrices ICH7 son un recurso importante para cualquier persona involucrada en la realización de ensayos clínicos. Proporcionan un marco integral para garantizar la seguridad y el bienestar de los sujetos humanos y la integridad de los datos de los ensayos clínicos.