El método específico utilizado para un ensayo depende de las propiedades de la API. Las técnicas comunes incluyen:
* Titulación: Un método químico clásico donde se reacciona un volumen conocido de una solución de concentración conocida (titulante) con la API hasta alcanzar un punto final químico. Esto permite el cálculo de la concentración de la API.
* Espectrofotometría (UV-VIS, IR): Mide la absorbancia o transmisión de la luz a través de una solución de la API. La absorbancia es directamente proporcional a la concentración, lo que permite la cuantificación.
* cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC): Una técnica sofisticada que separa la API de otros componentes en la tableta y luego mide la cantidad de API presente. Esto es particularmente útil para mezclas complejas o cuando se requiere alta precisión.
* cromatografía de gases (GC): Similar a HPLC, pero utilizado para compuestos volátiles.
* potenciometría: Mide el potencial eléctrico de una solución que contiene la API. A menudo se usa para determinar la concentración de iones.
Los resultados del ensayo se expresan como un porcentaje de la cantidad etiquetada de API. Por ejemplo, una tableta etiquetada para contener 100 mg de API podría tener un resultado de ensayo del 98-102%, lo que indica que está dentro del rango aceptable de variación. Las farmacopeías (como el USP y el EP) definen el rango aceptable para cada medicamento. La desviación fuera de este rango puede conducir al rechazo del lote.